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Seit 25 Jahren Partner der Industrie

Reinraumqualifizierung & Reinraumabnahmeprüfung

Reinraumqualifizierung - Reinraumabnahmeprüfung - Reinraumprüfungen - Abnahmemessungen nach DIN EN ISO 14644 und EU-GMP

Reinraumqualifizierung

Für die Herstellung steriler Produkte gelten besondere Anforderungen, um das Risiko einer Kontamination mit Mikroorganismen und Partikeln möglichst gering zu halten. Durch die Reinraumqualifizierung wird der Herstellungsprozess kontrolliert und die konstante Produktqualität sichergestellt

Reinraumprüfungen / Abnahmemessungen

Die LMT - Leschke Messtechnik GmbH führt Prüfungen von Reinraumbereichen und Laminar Flowanlagen auf Grundlage von GMP, EN ISO 14644 und  VDI 2083 durch. Die Messungen werden entsprechend den Kundenanforderungen durchgeführt.

Folgende Messungen bieten wir im Rahmen einer Reinraumprüfung an:

Arbeitsphysiologische Prüfung im Reinraum

Temperaturmessung

Feuchtemessung

Schallpegelmessung

Bestimmung der Beleuchtungsstärke

technische Prüfungen

Reimraumklassifizierungsmessungen (Partikel) „in operation“ und „at rest“

Erholzeitmessungen (Recovery test)

Bestimmung der Druckkaskade

Strömungsrichtungsanalyse

Filterlecktest

Filterintegritätstest

Luftgeschwindigkeitsmessung

Bestimmung der Luftwechselrate

Luftkeimzahlbestimmung

Abklatschtest

Strömungsvisualisierung

Partikelmessungen an Druckgasleitungen

Dokumentation

Auswertung der Messdaten nach GMP, EN ISO 14644 und VDI 2083

QS – Dokumentation entsprechen Ihren Anforderungen

Nachweis der Kalibrierung der verwendeten Meß- und Prüftechnik

Nachweis von QS – Dokumenten und Fachkundenachweisen der LMT GmbH

Qualifizierungsbestätigung nach erfolgter Reinraumprüfung

Nachweis und Übergabe der Geräteausdrucke zu Archivierungszwecken

Unser Messequipment befindet sich in einem technisch einwandfreien Zustand und unterliegt der jährlichen Wartung/Requalifizierung.

Prospekte / Datenblätter

Für die Erstellung eines individuellen Angebotes kontaktieren Sie uns bitte.

Kontakt


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